贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.23
1006303
1006261
1005242
1004861
1005024
1005538
0.07
2
11.29
1005223
1005288
1005256
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
89540.34
89039.50
0.40
数据可信
供试品溶液-24091202批-依折麦布-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39133
-
39133
3.935
5.02
18.00
3.93
5.02
18.04
2
57367
-
57367
5.768
5.77
3
57123
-
57123
5.743
5.74
4
52464
-
52464
5.275
5.27
5
37991
-
37991
3.820
3.82
6
55550
-
55550
5.585
5.59
10min
1
67763
-
67763
6.813
6.34
13.35
6.86
6.40
13.21
2
63958
-
63958
6.431
6.49
3
71098
-
71098
7.148
7.21
4
48777
-
48777
4.904
4.96
5
69071
-
69071
6.945
6.99
6
57889
-
57889
5.820
5.88
15min
1
74350
-
74350
7.475
7.20
3.60
7.59
7.33
3.41
2
70844
-
70844
7.123
7.26
3
68296
-
68296
6.867
7.01
4
75074
-
75074
7.548
7.66
5
70168
-
70168
7.055
7.17
6
71192
-
71192
7.158
7.28
20min
1
75400
-
75400
7.581
6.92
7.52
7.78
7.13
7.28
2
71320
-
71320
7.171
7.39
3
66917
-
66917
6.728
6.95
4
70667
-
70667
7.105
7.30
5
68861
-
68861
6.924
7.12
6
60033
-
60033
6.036
6.24
30min
1
71578
-
71578
7.197
6.61
7.06
7.48
6.89
6.72
2
60466
-
60466
6.079
6.37
3
63032
-
63032
6.337
6.63
4
69485
-
69485
6.986
7.26
5
61553
-
61553
6.189
6.46
6
68303
-
68303
6.867
7.14
45min
1
61794
-
61794
6.213
7.03
5.90
6.58
7.39
5.57
2
73564
-
73564
7.396
7.76
3
71159
-
71159
7.155
7.52
4
70997
-
70997
7.138
7.49
5
70665
-
70665
7.105
7.45
6
71514
-
71514
7.190
7.54
60min
1
66117
-
66117
6.648
6.59
7.13
7.08
7.02
6.74
2
73002
-
73002
7.340
7.78
3
64889
-
64889
6.524
6.97
4
61896
-
61896
6.223
6.66
5
59639
-
59639
5.996
6.42
6
67594
-
67594
6.796
7.23
极限
1
76159
-
76159
7.657
7.04
8.16
8.17
7.54
7.58
2
66307
-
66307
6.667
7.19
3
73359
-
73359
7.376
7.89
4
61218
-
61218
6.155
6.66
5
74507
-
74507
7.491
7.98
6
68401
-
68401
6.877
7.38
贝派度酸依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
BEMA-231010D
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.72
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
180
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.92
250821
250924
250773
250317
250786
250724
0.10
2
9.93
251081
251471
251276
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
25274.60
25304.73
0.09
数据可信
供试品溶液-24091202批-贝派度酸-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
2.15
110.01
0.00
2.15
110.02
2
10420
-
10420
4.109
4.11
3
11894
-
11894
4.690
4.69
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
10357
-
10357
4.084
4.08
10min
1
13051
-
13051
5.146
5.10
13.66
5.15
5.13
13.93
2
13596
-
13596
5.361
5.41
3
15686
-
15686
6.185
6.24
4
10266
-
10266
4.048
4.05
5
12838
-
12838
5.062
5.06
6
12239
-
12239
4.826
4.87
15min
1
16012
-
16012
6.314
6.35
2.86
6.37
6.43
2.91
2
16325
-
16325
6.437
6.54
3
15950
-
15950
6.289
6.41
4
16522
-
16522
6.515
6.56
5
15290
-
15290
6.029
6.09
6
16472
-
16472
6.495
6.59
20min
1
17098
-
17098
6.742
6.28
8.13
6.87
6.43
7.83
2
17027
-
17027
6.714
6.89
3
15866
-
15866
6.256
6.45
4
16563
-
16563
6.531
6.65
5
15232
-
15232
6.006
6.13
6
13715
-
13715
5.408
5.58
30min
1
17141
-
17141
6.759
6.31
5.69
6.96
6.53
5.44
2
15319
-
15319
6.040
6.29
3
15664
-
15664
6.176
6.44
4
16335
-
16335
6.441
6.63
5
14777
-
14777
5.827
6.02
6
16812
-
16812
6.629
6.86
45min
1
15156
-
15156
5.976
6.91
7.56
6.25
7.20
7.54
2
18798
-
18798
7.412
7.73
3
18398
-
18398
7.255
7.58
4
17682
-
17682
6.972
7.23
5
16925
-
16925
6.674
6.93
6
18143
-
18143
7.154
7.46
60min
1
16485
-
16485
6.500
6.65
8.54
6.84
7.01
8.52
2
19018
-
19018
7.499
7.90
3
16959
-
16959
6.687
7.10
4
16338
-
16338
6.442
6.78
5
14699
-
14699
5.796
6.12
6
17631
-
17631
6.952
7.34
极限
1
18760
-
18760
7.397
7.13
8.75
7.81
7.58
8.45
2
18777
-
18777
7.404
7.89
3
19276
-
19276
7.601
8.08
4
14960
-
14960
5.899
6.31
5
18708
-
18708
7.377
7.77
6
18075
-
18075
7.127
7.59
点击查看处理图标(人工保存)
图1 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 贝派度酸依折麦布片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24091202批-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2024-10-28 19:17:07 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)