洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.04
1674845
1674104
1676866
1675574
1674331
1675144
0.07
2
15.01
1675039
1674723
1674881
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
111379.26
111584.34
0.14
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
1618794
1616138
1617466
95.21
99.59
2.80
96.66%~102.52%
2
1712002
1712690
1712346
100.80
3
1751166
1752932
1752049
103.14
4
1661019
1658232
1659626
97.70
5
1716298
1715881
1716090
101.02
6
1692497
1694031
1693264
99.68
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24102801批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:38:50 完成)
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(谢鑫慧 于 2024-11-04 15:38:58 完成)