缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
4000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.82
119095
119445
119070
118708
119010
119066
0.23
2
14.90
118931
119208
119070
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
8034.14
7991.28
0.38
数据可信
加速2月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024081921批
1
118893
118852
118872
93.67
92.15
1.41
90.79%~93.51%
2
114320
114069
114194
89.98
3
116340
116408
116374
91.70
4
117288
117405
117346
92.47
5
116716
116553
116634
91.91
6
118169
118311
118240
93.17
2024082021批
1
115935
115890
115912
91.34
88.54
3.27
85.51%~91.57%
2
108925
108770
108848
85.77
3
115900
116006
115953
91.37
4
114760
115489
115124
90.72
5
109817
109869
109843
86.55
6
108471
108454
108462
85.47
2024082121批
1
123947
123967
123957
97.68
95.49
4.21
91.27%~99.71%
2
126534
126310
126422
99.62
3
125071
126054
125562
98.94
4
120935
121011
120973
95.32
5
115847
115931
115889
91.32
6
114367
114212
114290
90.06
缬沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100651-202307
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.1
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.97
4638890
4638303
4636641
4632207
4632188
4635646
0.08
2
16.03
4647546
4645214
4646380
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
290272.14
289855.27
0.11
数据可信
加速2月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024081921批
1
5166812
5166732
5166772
99.29
97.94
1.42
96.48%~99.40%
2
5066113
5063763
5064938
97.34
3
5079091
5077878
5078484
97.60
4
5088157
5087912
5088034
97.78
5
4991024
4990557
4990790
95.91
6
5189341
5190053
5189697
99.73
2024082021批
1
5125557
5125421
5125489
98.50
96.10
1.55
94.53%~97.66%
2
4939010
4937133
4938072
94.90
3
4987966
4987385
4987676
95.85
4
5061073
5061806
5061440
97.27
5
4931255
4930670
4930962
94.76
6
4958321
4958903
4958612
95.29
2024082121批
1
5177715
5178390
5178052
99.51
98.83
1.93
96.84%~100.82%
2
5243862
5239417
5241640
100.73
3
5228368
5231413
5229890
100.51
4
5153494
5155154
5154324
99.05
5
4988259
4990300
4989280
95.88
6
5063367
5061228
5062298
97.29
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图1 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024081921批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082021批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品(2024082121批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 缬沙坦左氨氯地平片溶出度测定加速2月HPLC图谱
自制品-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-11-08 14:55:01 完成)
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