富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2402201
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.00
82603
82415
82444
82715
82623
82560
0.16
2
9.97
82119
82174
82146
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8256.00
8239.32
0.15
数据可信
供试品溶液-24102901批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
71519
-
71519
77.809
80.35
5.75
77.81
80.35
5.75
2
78754
-
78754
85.680
85.68
3
71304
-
71304
77.575
77.57
10min
1
71916
-
71916
78.241
80.19
2.35
78.37
80.32
2.35
2
73845
-
73845
80.339
80.48
3
75362
-
75362
81.990
82.12
15min
1
80928
-
80928
88.045
88.54
2.11
88.31
88.81
2.11
2
83279
-
83279
90.603
90.88
3
79945
-
79945
86.976
87.24
20min
1
82851
-
82851
90.137
89.20
0.97
90.54
89.62
0.95
2
81290
-
81290
88.439
88.87
3
81838
-
81838
89.035
89.45
30min
1
84696
-
84696
92.145
91.50
1.60
92.70
92.06
1.59
2
85046
-
85046
92.525
93.10
3
82571
-
82571
89.833
90.39
45min
1
87070
-
87070
94.727
93.78
1.12
95.44
94.50
1.10
2
85167
-
85167
92.657
93.39
3
86353
-
86353
93.947
94.66
极限
1
86181
-
86181
93.760
94.12
3.03
94.63
95.00
3.00
2
84078
-
84078
91.472
92.36
3
89287
-
89287
97.139
98.01
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图1 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图11 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图13 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图17 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图19 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图23 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图24 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图25 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图26 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图27 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图29 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图31 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图33 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图35 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图37 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图39 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图40 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图41 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图42 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图43 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图44 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24102901批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图45 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图46 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图47 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24103001批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图48 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图49 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-08 17:00:48 完成)
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