叶酸片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100074-202217
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
91.2
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.01
1217475
1216977
1217497
1216399
1216930
1217056
0.04
2
10.01
1214524
1215284
1214904
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
121584.02
121369.03
0.13
数据可信
供试品溶液-24103102批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1522602
-
1522602
102.880
101.37
1.45
102.88
101.37
1.45
2
1524472
-
1524472
103.007
103.01
3
1509232
-
1509232
101.977
101.98
4
1472557
-
1472557
99.499
99.50
5
1487719
-
1487719
100.523
100.52
6
1484652
-
1484652
100.316
100.32
10min
1
1532460
-
1532460
103.546
102.31
1.35
103.72
102.48
1.35
2
1538941
-
1538941
103.984
104.16
3
1522021
-
1522021
102.841
103.01
4
1486883
-
1486883
100.467
100.63
5
1506606
-
1506606
101.799
101.97
6
1498221
-
1498221
101.233
101.40
15min
1
1535741
-
1535741
103.768
102.14
1.25
104.11
102.48
1.25
2
1527086
-
1527086
103.183
103.53
3
1519048
-
1519048
102.640
102.98
4
1487207
-
1487207
100.489
100.82
5
1504697
-
1504697
101.670
102.01
6
1496217
-
1496217
101.097
101.43
20min
1
1530150
-
1530150
103.390
102.04
1.35
103.91
102.55
1.36
2
1533823
-
1533823
103.638
104.16
3
1519324
-
1519324
102.659
103.17
4
1485944
-
1485944
100.403
100.90
5
1500617
-
1500617
101.395
101.90
6
1491489
-
1491489
100.778
101.28
30min
1
1525703
-
1525703
103.090
101.79
1.27
103.78
102.47
1.27
2
1528575
-
1528575
103.284
103.97
3
1513539
-
1513539
102.268
102.95
4
1482070
-
1482070
100.141
100.81
5
1499328
-
1499328
101.308
101.98
6
1489970
-
1489970
100.675
101.35
45min
1
1521741
-
1521741
102.822
101.51
1.28
103.68
102.36
1.28
2
1523298
-
1523298
102.927
103.79
3
1511256
-
1511256
102.114
102.97
4
1478894
-
1478894
99.927
100.76
5
1494820
-
1494820
101.003
101.85
6
1484289
-
1484289
100.291
101.13
极限
1
1520347
-
1520347
102.728
101.39
1.37
103.76
102.41
1.37
2
1525194
-
1525194
103.055
104.09
3
1507250
-
1507250
101.843
102.87
4
1473430
-
1473430
99.558
100.56
5
1493574
-
1493574
100.919
101.93
6
1483911
-
1483911
100.266
101.27
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图1 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
溶剂 图2 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24103102批(5mg规格)-pH6.8介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-11 16:20:18 完成)
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