非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.85
368798
367873
367316
368665
368010
368132
0.17
2
10.86
366344
367588
366966
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
33929.22
33790.61
0.29
数据可信
供试品溶液-24101601-PVC批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
116488
-
116488
30.938
34.12
12.33
30.94
34.12
12.33
2
146424
-
146424
38.889
38.89
3
122491
-
122491
32.532
32.53
10min
1
206064
-
206064
54.728
54.62
1.11
54.78
54.68
1.11
2
207700
-
207700
55.163
55.23
3
203222
-
203222
53.974
54.03
15min
1
204626
-
204626
54.347
57.80
8.59
54.49
57.95
8.58
2
239057
-
239057
63.491
63.65
3
209258
-
209258
55.577
55.72
20min
1
273179
-
273179
72.553
72.18
1.52
72.79
72.42
1.53
2
274987
-
274987
73.034
73.30
3
267125
-
267125
70.946
71.18
30min
1
242300
-
242300
64.352
67.84
5.83
64.71
68.21
5.82
2
271595
-
271595
72.133
72.52
3
252439
-
252439
67.045
67.40
45min
1
299843
-
299843
79.635
78.97
1.88
80.10
79.45
1.88
2
301206
-
301206
79.997
80.50
3
290942
-
290942
77.271
77.74
60min
1
268063
-
268063
71.195
74.02
3.72
71.79
74.62
3.71
2
288735
-
288735
76.685
77.32
3
279247
-
279247
74.165
74.76
极限
1
313987
-
313987
83.392
82.69
1.79
84.10
83.42
1.80
2
315123
-
315123
83.693
84.46
3
304961
-
304961
80.994
81.71
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图1 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图2 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图11 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图13 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图17 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图19 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图23 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图25 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图29 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图31 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图35 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图37 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图41 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图43 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图47 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图48 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图49 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图53 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图54 非奈利酮片溶出曲线测定高温10天HPLC图谱
自制品-24101601-PVC批(铝箔)(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图55 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 非奈利酮片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(20mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-11 17:46:05 完成)
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