替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
748354
747711
747237
746577
746691
747314
0.10
2
11.16
746347
746043
746195
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
67144.12
66863.35
0.30
数据可信
供试品溶液-2024070521批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
205466
-
205466
27.598
29.95
6.41
27.60
29.94
6.41
2
222953
-
222953
29.947
29.95
3
209075
-
209075
28.083
28.08
4
242426
-
242426
32.563
32.56
5
222825
-
222825
29.930
29.93
6
234883
-
234883
31.550
31.55
10min
1
411124
-
411124
55.223
55.62
4.92
55.38
55.79
4.92
2
400063
-
400063
53.737
53.90
3
401918
-
401918
53.986
54.14
4
453741
-
453741
60.947
61.13
5
415673
-
415673
55.834
56.00
6
402101
-
402101
54.011
54.19
15min
1
514873
-
514873
69.158
70.86
2.73
69.62
71.34
2.73
2
537623
-
537623
72.214
72.68
3
515399
-
515399
69.229
69.69
4
548677
-
548677
73.699
74.22
5
515511
-
515511
69.244
69.72
6
533079
-
533079
71.604
72.08
20min
1
635809
-
635809
85.403
85.79
3.31
86.25
86.66
3.30
2
641559
-
641559
86.175
87.04
3
620244
-
620244
83.312
84.15
4
668566
-
668566
89.803
90.73
5
654336
-
654336
87.891
88.75
6
611596
-
611596
82.150
83.02
30min
1
722407
-
722407
97.035
98.67
3.04
98.35
100.01
2.98
2
722409
-
722409
97.035
98.38
3
761174
-
761174
102.242
103.55
4
715890
-
715890
96.159
97.59
5
765058
-
765058
102.764
104.11
6
720402
-
720402
96.765
98.09
45min
1
753971
-
753971
101.274
98.93
1.87
103.13
100.82
1.81
2
751483
-
751483
100.940
102.82
3
736721
-
736721
98.957
100.83
4
722854
-
722854
97.095
99.06
5
731503
-
731503
98.257
100.18
6
722394
-
722394
97.033
98.90
60min
1
695354
-
695354
93.401
96.90
2.60
95.82
99.34
2.54
2
704419
-
704419
94.619
97.06
3
741839
-
741839
99.645
102.07
4
726050
-
726050
97.524
100.03
5
720523
-
720523
96.782
99.25
6
740060
-
740060
99.406
101.81
极限
1
698544
-
698544
93.829
95.79
1.88
96.77
98.78
1.83
2
700760
-
700760
94.127
97.10
3
733482
-
733482
98.522
101.50
4
707690
-
707690
95.058
98.10
5
720925
-
720925
96.836
99.84
6
717622
-
717622
96.392
99.35
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024070521批-均一性2-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-14 15:53:20 完成)
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