替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.13
753170
754263
753356
752855
753765
753482
0.08
2
11.16
752329
752682
752506
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
67698.29
67428.85
0.29
数据可信
供试品溶液-2024070321批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
208856
-
208856
27.821
27.60
6.87
27.82
27.60
6.88
2
208631
-
208631
27.791
27.79
3
233813
-
233813
31.146
31.15
4
195803
-
195803
26.083
26.08
5
197648
-
197648
26.328
26.33
6
198436
-
198436
26.433
26.43
10min
1
378881
-
378881
50.470
52.28
6.74
50.62
52.43
6.74
2
417642
-
417642
55.633
55.79
3
431432
-
431432
57.470
57.64
4
367520
-
367520
48.957
49.10
5
390030
-
390030
51.955
52.10
6
369371
-
369371
49.203
49.35
15min
1
584907
-
584907
77.915
73.38
5.95
78.35
73.82
5.94
2
567518
-
567518
75.598
76.06
3
585117
-
585117
77.943
78.43
4
520128
-
520128
69.285
69.70
5
536631
-
536631
71.484
71.92
6
510748
-
510748
68.036
68.46
20min
1
658029
-
658029
87.655
86.01
7.30
88.52
86.86
7.28
2
643806
-
643806
85.760
86.64
3
720041
-
720041
95.916
96.84
4
615335
-
615335
81.968
82.77
5
657322
-
657322
87.561
88.39
6
579673
-
579673
77.217
78.02
30min
1
700093
-
700093
93.258
96.41
2.48
94.61
97.74
2.38
2
717487
-
717487
95.575
96.94
3
712007
-
712007
94.845
96.30
4
749750
-
749750
99.873
101.13
5
725807
-
725807
96.684
98.00
6
737221
-
737221
98.204
99.43
45min
1
705650
-
705650
93.999
97.71
2.70
95.87
99.57
2.64
2
712385
-
712385
94.896
96.79
3
750464
-
750464
99.968
101.95
4
745377
-
745377
99.290
101.10
5
736319
-
736319
98.084
99.94
6
750795
-
750795
100.012
101.78
60min
1
717635
-
717635
95.595
98.21
3.47
97.99
100.61
3.40
2
706808
-
706808
94.153
96.57
3
752588
-
752588
100.251
102.79
4
732536
-
732536
97.580
99.94
5
778324
-
778324
103.679
106.08
6
735569
-
735569
97.984
100.31
极限
1
711411
-
711411
94.766
98.11
3.07
97.69
101.07
3.04
2
717621
-
717621
95.593
98.53
3
775932
-
775932
103.361
106.46
4
738604
-
738604
98.388
101.29
5
739034
-
739034
98.446
101.42
6
736693
-
736693
98.134
101.01
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 替米沙坦左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024070321批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-14 15:58:14 完成)
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