依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.21
981112
979258
978303
978103
978546
979064
0.13
2
11.25
975726
976508
976117
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
87338.45
86765.96
0.47
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.5(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24091101批
1
895359
893315
894337
92.23
94.28
1.44
92.86%～95.71%
2
910355
908997
909676
93.81
3
926066
925720
925893
95.49
4
910694
910194
910444
93.89
5
931463
931455
931459
96.06
6
913624
913512
913568
94.22
24091201批
1
949920
949933
949926
97.96
95.34
3.24
92.10%～98.57%
2
898261
898725
898493
92.66
3
891276
891266
891271
91.92
4
927984
926889
927436
95.65
5
968146
967492
967819
99.81
6
911217
911873
911545
94.01
24091202批
1
966284
967350
966817
99.71
96.02
4.60
91.39%～100.65%
2
964932
964096
964514
99.47
3
873282
873911
873596
90.09
4
921253
922005
921629
95.05
5
971233
970575
970904
100.13
6
889349
888872
889110
91.69
2024092721批
1
904398
903921
904160
93.25
92.71
1.27
91.48%～93.94%
2
909637
909805
909721
93.82
3
894672
893121
893896
92.19
4
878159
878572
878366
90.58
5
902789
902285
902537
93.08
6
905372
904797
905084
93.34
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图1 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091101批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091201批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(24091202批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图45 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图47 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品(2024092721批)-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 依折麦布片溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.5(内含%SDS)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-11-20 17:15:16 完成)
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(谢超君 于 2024-11-20 17:15:28 完成)