富马酸伏诺拉生片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430030-202302
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.7485
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.99
244739
245337
245582
244833
245430
245184
0.16
2
14.99
244587
246194
245390
0.47
单位质量响应值
RSD%
判断
16356.50
16370.25
0.06
数据可信
供试品溶液-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
12561861批
1
247657
247216
247436
101.56
101.16
1.38
99.70%～102.61%
2
241018
241113
241066
98.94
3
250436
248972
249704
102.49
4
249863
249149
249506
102.41
5
247607
246704
247156
101.44
6
243736
243996
243866
100.09
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图1 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(12561861批)-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图20 富马酸伏诺拉生片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-醋酸-醋酸钠缓冲溶液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-11-27 13:39:09 完成)
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