玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
115240801
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.37
989894
989954
990416
989648
990208
990024
0.03
2
11.44
990310
989557
989934
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
87073.35
86532.69
0.45
数据可信
供试品溶液-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57709
-
57709
6.019
10.66
50.22
6.02
10.66
50.24
2
193338
-
193338
20.166
20.17
3
59947
-
59947
6.253
6.25
4
74289
-
74289
7.749
7.75
5
118894
-
118894
12.401
12.40
6
109173
-
109173
11.387
11.39
10min
1
307801
-
307801
32.106
38.17
21.33
32.12
38.19
21.34
2
511964
-
511964
53.401
53.43
3
310884
-
310884
32.427
32.44
4
320557
-
320557
33.436
33.45
5
355157
-
355157
37.045
37.07
6
389553
-
389553
40.633
40.65
15min
1
560247
-
560247
58.437
59.30
7.56
58.50
59.38
7.58
2
641474
-
641474
66.910
67.03
3
536933
-
536933
56.005
56.07
4
531039
-
531039
55.391
55.46
5
543987
-
543987
56.741
56.82
6
597211
-
597211
62.293
62.38
20min
1
674418
-
674418
70.346
70.17
3.24
70.51
70.35
3.27
2
703516
-
703516
73.381
73.62
3
658315
-
658315
68.666
68.82
4
658182
-
658182
68.652
68.81
5
648624
-
648624
67.655
67.83
6
693157
-
693157
72.301
72.49
30min
1
767592
-
767592
80.065
79.82
1.40
80.34
80.12
1.41
2
767324
-
767324
80.037
80.39
3
766214
-
766214
79.921
80.19
4
761462
-
761462
79.425
79.70
5
748108
-
748108
78.032
78.32
6
781055
-
781055
81.469
81.78
45min
1
831114
-
831114
86.690
86.38
1.21
87.10
86.81
1.19
2
819108
-
819108
85.438
85.93
3
835484
-
835484
87.146
87.55
4
830670
-
830670
86.644
87.05
5
813361
-
813361
84.839
85.26
6
839325
-
839325
87.547
87.99
60min
1
864936
-
864936
90.218
89.96
1.19
90.77
90.54
1.17
2
849703
-
849703
88.629
89.26
3
872342
-
872342
90.991
91.54
4
868663
-
868663
90.607
91.16
5
849580
-
849580
88.616
89.18
6
869751
-
869751
90.720
91.31
极限
1
920304
-
920304
95.993
95.40
1.40
96.70
96.12
1.37
2
894810
-
894810
93.334
94.11
3
921528
-
921528
96.121
96.82
4
930887
-
930887
97.097
97.80
5
905549
-
905549
94.454
95.16
6
914582
-
914582
95.397
96.14
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24112601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-12-02 16:05:20 完成)
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