替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.02
735681
736246
736149
737020
735790
736177
0.08
2
11.01
735646
737098
736372
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
66803.72
66882.11
0.09
数据可信
供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023052121批
1
702158
702551
702354
94.57
99.82
3.09
96.59%~103.05%
2
739670
742147
740908
99.76
3
733450
735064
734257
98.86
4
768962
768699
768830
103.52
5
744006
743370
743688
100.13
6
758151
758251
758201
102.09
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱
自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(张洪鑫 于 2024-12-10 11:38:29 完成)
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