盐酸伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D23106010771
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.12
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.07
374820
374913
374893
375254
374446
374865
0.08
2
12.14
374519
375042
374780
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
31057.58
30871.50
0.43
数据可信
供试品溶液-BXJVV51批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
390988
-
390988
95.308
91.49
4.76
95.31
91.49
4.76
2
386581
-
386581
94.234
94.23
3
387421
-
387421
94.439
94.44
4
380916
-
380916
92.853
92.85
5
358075
-
358075
87.285
87.29
6
347976
-
347976
84.823
84.82
10min
1
404121
-
404121
98.509
97.08
3.06
98.67
97.24
3.06
2
408911
-
408911
99.677
99.83
3
399606
-
399606
97.409
97.57
4
410212
-
410212
99.994
100.15
5
385281
-
385281
93.917
94.06
6
381538
-
381538
93.004
93.15
15min
1
403936
-
403936
98.464
97.34
2.22
98.79
97.66
2.23
2
411153
-
411153
100.223
100.55
3
401234
-
401234
97.806
98.13
4
401899
-
401899
97.968
98.29
5
389421
-
389421
94.926
95.23
6
388270
-
388270
94.645
94.94
20min
1
403890
-
403890
98.453
97.61
2.05
98.94
98.08
2.05
2
411955
-
411955
100.419
100.91
3
400991
-
400991
97.746
98.23
4
403716
-
403716
98.411
98.90
5
391098
-
391098
95.335
95.80
6
390864
-
390864
95.278
95.73
30min
1
403970
-
403970
98.473
97.68
1.80
99.12
98.32
1.81
2
411152
-
411152
100.223
100.88
3
400618
-
400618
97.655
98.30
4
403136
-
403136
98.269
98.92
5
390996
-
390996
95.310
95.93
6
394452
-
394452
96.152
96.77
45min
1
403460
-
403460
98.348
97.59
1.79
99.16
98.40
1.79
2
411701
-
411701
100.357
101.18
3
399226
-
399226
97.316
98.12
4
401670
-
401670
97.912
98.72
5
391078
-
391078
95.330
96.11
6
395075
-
395075
96.304
97.08
60min
1
403446
-
403446
98.345
97.55
1.71
99.32
98.52
1.72
2
410884
-
410884
100.158
101.15
3
400467
-
400467
97.619
98.59
4
400475
-
400475
97.621
98.60
5
391643
-
391643
95.468
96.40
6
394305
-
394305
96.117
97.05
极限
1
401438
-
401438
97.855
97.77
2.57
99.00
98.90
2.56
2
420339
-
420339
102.463
103.62
3
398725
-
398725
97.194
98.33
4
400413
-
400413
97.605
98.74
5
390184
-
390184
95.112
96.21
6
395397
-
395397
96.383
97.48
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图1 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 盐酸伐地那非片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-BXJVV51批(10mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-11 15:11:58 完成)
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