地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DROM341122
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.03
1679890
1683021
1678459
1676208
1682939
1680103
0.18
2
10.09
1677376
1679856
1678616
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
167507.78
166364.32
0.49
数据可信
供试品溶液-24090401批-pH7.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
619581
-
619581
37.115
35.55
3.84
37.12
35.55
3.84
2
578748
-
578748
34.669
34.67
3
581856
-
581856
34.855
34.86
10min
1
501927
-
501927
30.067
30.53
1.95
30.48
30.92
1.89
2
520746
-
520746
31.195
31.58
3
506062
-
506062
30.315
30.70
15min
1
759861
-
759861
45.519
44.58
1.85
46.27
45.32
1.84
2
734498
-
734498
43.999
44.73
3
738201
-
738201
44.221
44.95
20min
1
689535
-
689535
41.306
41.26
0.36
42.56
42.49
0.37
2
690735
-
690735
41.378
42.60
3
685993
-
685993
41.094
42.31
30min
1
864134
-
864134
51.765
49.36
4.35
53.48
51.05
4.25
2
812610
-
812610
48.678
50.36
3
795394
-
795394
47.647
49.32
45min
1
773015
-
773015
46.307
46.24
2.35
48.59
48.48
2.26
2
789394
-
789394
47.288
49.51
3
753276
-
753276
45.124
47.33
60min
1
897931
-
897931
53.790
52.70
2.65
56.59
55.45
2.55
2
853450
-
853450
51.125
53.87
3
887715
-
887715
53.178
55.88
90min
1
859089
-
859089
51.463
50.93
1.10
54.86
54.27
1.13
2
851186
-
851186
50.989
54.30
3
840495
-
840495
50.349
53.64
120min
1
1013568
-
1013568
60.717
57.61
4.91
64.69
61.51
4.71
2
950202
-
950202
56.921
60.80
3
921304
-
921304
55.190
59.04
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
180min
1
863530
-
863530
51.729
52.48
1.27
56.37
57.02
1.02
2
880179
-
880179
52.726
57.24
3
884615
-
884615
52.992
57.46
极限
1
1043071
-
1043071
62.484
60.70
2.58
67.70
65.83
2.49
2
994565
-
994565
59.578
64.68
3
1002372
-
1002372
60.046
65.10
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图1 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片1
供试品溶液-1 图11 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片2
供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-5min-片3
供试品溶液-1 图13 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片1
供试品溶液-1 图17 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片2
供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-10min-片3
供试品溶液-1 图19 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片1
供试品溶液-1 图23 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片2
供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-15min-片3
供试品溶液-1 图25 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片1
供试品溶液-1 图29 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片2
供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-20min-片3
供试品溶液-1 图31 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片1
供试品溶液-1 图35 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片2
供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-30min-片3
供试品溶液-1 图37 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片1
供试品溶液-1 图41 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片2
供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-45min-片3
供试品溶液-1 图43 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片1
供试品溶液-1 图47 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片2
供试品溶液-1 图48 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-60min-片3
供试品溶液-1 图49 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片1
供试品溶液-1 图53 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片2
供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-90min-片3
供试品溶液-1 图55 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片1
供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片2
供试品溶液-1 图57 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片3
供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片1
供试品溶液-1 图59 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片2
供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-120min-片3
供试品溶液-1 图61 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片1
供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片2
供试品溶液-1 图63 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片3
供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片1
供试品溶液-1 图65 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片2
供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-180min-片3
供试品溶液-1 图67 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图69 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24090401批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图71 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24111202批(360mg规格)-pH7.5介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图73 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-2-1 图74 地拉罗司颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品(360mg规格)-pH7.5介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-16 17:02:17 完成)
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