美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.40
191007
191064
191782
191743
191708
191461
0.21
2
17.41
195454
195299
195376
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
11003.51
11222.06
1.40
数据可信
供试品溶液-12461045批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1779
-
1779
0.896
0.90
11.52
0.90
0.90
11.37
2
1639
-
1639
0.826
0.83
3
2007
-
2007
1.011
1.01
4
1895
-
1895
0.954
0.95
5
1914
-
1914
0.964
0.96
6
1451
-
1451
0.731
0.73
10min
1
2414
-
2414
1.216
1.23
7.50
1.23
1.24
7.67
2
2361
-
2361
1.189
1.20
3
2571
-
2571
1.295
1.31
4
2499
-
2499
1.259
1.27
5
2655
-
2655
1.337
1.35
6
2134
-
2134
1.075
1.08
15min
1
2664
-
2664
1.342
1.33
3.07
1.37
1.35
3.09
2
2587
-
2587
1.303
1.33
3
2730
-
2730
1.375
1.40
4
2648
-
2648
1.334
1.36
5
2662
-
2662
1.341
1.37
6
2495
-
2495
1.257
1.28
20min
1
2780
-
2780
1.400
1.44
5.95
1.44
1.48
5.94
2
2645
-
2645
1.332
1.37
3
2970
-
2970
1.496
1.54
4
2993
-
2993
1.508
1.55
5
3060
-
3060
1.541
1.58
6
2712
-
2712
1.366
1.40
30min
1
3948
-
3948
1.989
1.88
4.50
2.04
1.94
4.45
2
3770
-
3770
1.899
1.95
3
3669
-
3669
1.848
1.91
4
3875
-
3875
1.952
2.01
5
3657
-
3657
1.842
1.90
6
3483
-
3483
1.754
1.80
45min
1
5191
-
5191
2.615
2.39
6.26
2.69
2.46
6.11
2
4335
-
4335
2.184
2.26
3
4631
-
4631
2.333
2.41
4
4837
-
4837
2.436
2.51
5
4870
-
4870
2.453
2.53
6
4557
-
4557
2.295
2.36
60min
1
5623
-
5623
2.832
2.79
1.43
2.94
2.89
1.46
2
5565
-
5565
2.803
2.90
3
5412
-
5412
2.726
2.83
4
5558
-
5558
2.800
2.90
5
5585
-
5585
2.813
2.92
6
5470
-
5470
2.755
2.85
极限
1
6115
-
6115
3.080
3.08
2.72
3.22
3.22
2.68
2
6131
-
6131
3.088
3.22
3
6243
-
6243
3.145
3.28
4
6187
-
6187
3.116
3.25
5
6248
-
6248
3.147
3.28
6
5802
-
5802
2.922
3.05
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图1 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 美阿沙坦钾片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-12461045批(80mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2024-12-30 16:55:13 完成)
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