苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
405-1-240701
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.80
对照品水分(%)
0.03
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.5695
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
19.39
201709
202486
202835
202568
202382
202396
0.21
2
19.51
202006
201682
201844
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
10438.16
10345.67
0.63
数据可信
供试品溶液-24122501批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
187931
-
187931
92.480
89.70
1.64
92.48
89.70
1.64
2
182062
-
182062
89.592
89.59
3
179630
-
179630
88.395
88.40
4
182514
-
182514
89.814
89.81
5
181396
-
181396
89.264
89.26
6
180099
-
180099
88.626
88.63
10min
1
192023
-
192023
94.494
95.37
0.96
94.65
95.52
0.95
2
193877
-
193877
95.406
95.56
3
195170
-
195170
96.042
96.19
4
195965
-
195965
96.434
96.58
5
194604
-
194604
95.764
95.91
6
191224
-
191224
94.100
94.25
15min
1
191546
-
191546
94.259
95.51
1.14
94.57
95.82
1.14
2
193549
-
193549
95.245
95.55
3
196138
-
196138
96.519
96.83
4
196772
-
196772
96.831
97.14
5
194864
-
194864
95.892
96.20
6
191711
-
191711
94.340
94.64
20min
1
191366
-
191366
94.170
95.42
1.07
94.64
95.89
1.07
2
192498
-
192498
94.727
95.19
3
195600
-
195600
96.254
96.72
4
196491
-
196491
96.692
97.16
5
195047
-
195047
95.982
96.45
6
192462
-
192462
94.710
95.17
30min
1
191118
-
191118
94.048
95.29
1.04
94.67
95.92
1.04
2
193003
-
193003
94.976
95.60
3
195202
-
195202
96.058
96.69
4
195844
-
195844
96.374
97.01
5
195061
-
195061
95.989
96.62
6
191600
-
191600
94.286
94.91
45min
1
189932
-
189932
93.465
95.20
1.42
94.25
95.98
1.41
2
192367
-
192367
94.663
95.45
3
196317
-
196317
96.607
97.40
4
196554
-
196554
96.723
97.52
5
194336
-
194336
95.632
96.42
6
191192
-
191192
94.085
94.86
极限
1
190044
-
190044
93.520
94.85
1.09
94.46
95.79
1.08
2
191885
-
191885
94.426
95.37
3
195519
-
195519
96.214
97.16
4
194410
-
194410
95.668
96.62
5
193487
-
193487
95.214
96.16
6
191092
-
191092
94.036
94.97
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图1 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图50 苯磺酸美洛加巴林片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24122501批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-07 15:59:51 完成)
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