溶出数据处理

玛巴洛沙韦片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	115240801	对照品来源	原料	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2500
标示量(mg)	20	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.57	101465	101499	101538	101621	101692	101563	0.10
2	11.57	101325	101212				101268	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
8778.13	8752.64	0.21	数据可信

供试品溶液-B0012N01批-pH6.8(内含0.16%CTAB)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	19616	-	19616	20.262	23.69	26.78	20.26	23.68	26.78
	2	18600	-	18600	19.212			19.21
	3	31909	-	31909	32.960			32.96
	4	16030	-	16030	16.558			16.56
	5	28450	-	28450	29.387			29.39
	6	22978	-	22978	23.735			23.73
10min	1	57087	-	57087	58.967	63.36	9.78	59.19	63.63	9.84
	2	56275	-	56275	58.128			58.34
	3	66035	-	66035	68.209			68.58
	4	56667	-	56667	58.533			58.72
	5	70938	-	70938	73.274			73.60
	6	61053	-	61053	63.063			63.33
15min	1	75370	-	75370	77.852	83.28	4.31	78.73	84.24	4.39
	2	78882	-	78882	81.479			82.34
	3	81815	-	81815	84.509			85.63
	4	79732	-	79732	82.357			83.19
	5	85570	-	85570	88.388			89.53
	6	82371	-	82371	85.083			86.05
20min	1	81112	-	81112	83.783	89.56	3.88	85.53	91.45	3.91
	2	86197	-	86197	89.035			90.80
	3	85873	-	85873	88.701			90.76
	4	86753	-	86753	89.610			91.36
	5	90678	-	90678	93.664			95.79
	6	89597	-	89597	92.547			94.46
30min	1	86011	-	86011	88.843	93.65	3.03	91.52	96.54	3.04
	2	89600	-	89600	92.550			95.30
	3	89897	-	89897	92.857			95.91
	4	93087	-	93087	96.152			98.90
	5	92665	-	92665	95.716			98.88
	6	92755	-	92755	95.809			98.75
45min	1	85537	-	85537	88.354	95.05	3.92	92.02	98.98	3.96
	2	90886	-	90886	93.879			97.66
	3	94509	-	94509	97.621			101.70
	4	92128	-	92128	95.162			98.98
	5	95708	-	95708	98.860			103.09
	6	93373	-	93373	96.448			100.45
60min	1	84812	-	84812	87.605	94.40	3.94	92.25	99.38	3.93
	2	91689	-	91689	94.708			99.53
	3	90712	-	90712	93.699			98.86
	4	92960	-	92960	96.021			100.89
	5	95471	-	95471	98.615			103.94
	6	92683	-	92683	95.735			100.81
90min	1	85250	-	85250	88.057	93.42	3.54	93.68	99.45	3.56
	2	88923	-	88923	91.851			97.73
	3	89827	-	89827	92.785			98.99
	4	91402	-	91402	94.412			100.35
	5	93907	-	93907	96.999			103.42
	6	93343	-	93343	96.417			102.55
120min	1	84498	-	84498	87.280	91.80	2.71	93.88	98.87	2.80
	2	88287	-	88287	91.194			98.09
	3	88790	-	88790	91.714			98.95
	4	89929	-	89929	92.890			99.88
	5	91268	-	91268	94.273			101.77
	6	90467	-	90467	93.446			100.66

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	88215	-	88215	91.120	92.15	2.27	98.69	100.25	2.31
	2	87116	-	87116	89.985			97.90
	3	87340	-	87340	90.216			98.47
	4	89733	-	89733	92.688			100.71
	5	92224	-	92224	95.261			103.81
	6	90670	-	90670	93.656			101.90

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图1　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 溶剂
图2　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-1-1
图3　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-1-2
图4　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-1-3
图5　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-1-4
图6　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-1-5
图7　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片1 供试品溶液-1
图8　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片2 供试品溶液-1
图9　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片3 供试品溶液-1
图10　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片4 供试品溶液-1
图11　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片5 供试品溶液-1
图12　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-5min-片6 供试品溶液-1
图13　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片1 供试品溶液-1
图14　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片2 供试品溶液-1
图15　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片3 供试品溶液-1
图16　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片4 供试品溶液-1
图17　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片5 供试品溶液-1
图18　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-10min-片6 供试品溶液-1
图19　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片1 供试品溶液-1
图20　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片2 供试品溶液-1
图21　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片3 供试品溶液-1
图22　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片4 供试品溶液-1
图23　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片5 供试品溶液-1
图24　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-15min-片6 供试品溶液-1
图25　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片1 供试品溶液-1
图26　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片2 供试品溶液-1
图27　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片3 供试品溶液-1
图28　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片4 供试品溶液-1
图29　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片5 供试品溶液-1
图30　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-20min-片6 供试品溶液-1
图31　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片1 供试品溶液-1
图32　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片2 供试品溶液-1
图33　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片3 供试品溶液-1
图34　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片4 供试品溶液-1
图35　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片5 供试品溶液-1
图36　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-30min-片6 供试品溶液-1
图37　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片1 供试品溶液-1
图38　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片2 供试品溶液-1
图39　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片3 供试品溶液-1
图40　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片4 供试品溶液-1
图41　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片5 供试品溶液-1
图42　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-45min-片6 供试品溶液-1
图43　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片1 供试品溶液-1
图44　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片2 供试品溶液-1
图45　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片3 供试品溶液-1
图46　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片4 供试品溶液-1
图47　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片5 供试品溶液-1
图48　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-60min-片6 供试品溶液-1
图49　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片1 供试品溶液-1
图50　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片2 供试品溶液-1
图51　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片3 供试品溶液-1
图52　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片4 供试品溶液-1
图53　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片5 供试品溶液-1
图54　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-90min-片6 供试品溶液-1
图55　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片1 供试品溶液-1
图56　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片2 供试品溶液-1
图57　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片3 供试品溶液-1
图58　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片4 供试品溶液-1
图59　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片5 供试品溶液-1
图60　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-120min-片6 供试品溶液-1
图61　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-2-1
图68　玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱 参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质 对照品溶液-2-2

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