磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.09
1572251
1572288
1572691
1572376
1574116
1572744
0.05
2
10.07
1570854
1572032
1571443
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
155871.56
156051.94
0.09
数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024111821批
1
1697516
1696147
1696832
98.98
101.69
1.77
99.81%～103.58%
2
1754602
1755790
1755196
102.39
3
1753647
1757641
1755644
102.41
4
1710727
1716530
1713628
99.96
5
1774101
1775054
1774578
103.52
6
1763685
1764106
1763896
102.90
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图1 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品(2024111821批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出度测定影响因素5天包装高温50℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-24 09:59:26 完成)
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