美阿沙坦钾片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
D211-4R701-2402002
对照品来源
自制工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.99
202019
202019+0
198852
198852+0
201506
201506+0
201203
201203+0
200746
200746+0
200865
0.61
2
18.09
203589
203589+0
204145
204145+0
203867
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
11165.37
11269.60
0.66
数据可信
供试品溶液-磷酸盐溶液（pH7.8）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025010421
1
182173
166917+15256*1
182338
167093+15245*1
182256
90.94
91.62
1.69
89.99%～93.25%
2
180330
164629+15701*1
182736
166757+15979*1
181533
90.58
3
186148
169961+16187*1
188051
171625+16426*1
187100
93.35
4
189372
173043+16329*1
186225
169969+16256*1
187798
93.70
5
181109
166529+14580*1
179223
164796+14427*1
180166
89.89
6
182129
167429+14700*1
183677
168994+14683*1
182903
91.26
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图1 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>溶剂 图2 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-手动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2025010421批)(80mg规格)-自动取样-磷酸盐溶液（pH7.8）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-1 图32 美阿沙坦钾片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(80mg规格)-磷酸盐溶液（pH7.8）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-10 15:16:20 完成)
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