盐酸奥洛他定口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101098-202303
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.01
231515
231660
231562
231992
231951
231736
0.10
2
11.00
231374
232110
231742
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
21047.77
21067.45
0.07
数据可信
供试品溶液-25012401-YD3批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
190215
-
190215
81.135
80.36
2.31
81.14
80.36
2.32
2
194108
-
194108
82.796
82.80
3
183171
-
183171
78.131
78.13
4
191115
-
191115
81.519
81.52
5
183502
-
183502
78.272
78.27
6
188270
-
188270
80.305
80.31
10min
1
196307
-
196307
83.734
83.38
2.20
83.87
83.51
2.20
2
201191
-
201191
85.817
85.95
3
190058
-
190058
81.068
81.20
4
198813
-
198813
84.803
84.94
5
191189
-
191189
81.551
81.68
6
195284
-
195284
83.297
83.43
15min
1
199923
-
199923
85.276
84.32
2.32
85.55
84.59
2.32
2
203849
-
203849
86.951
87.23
3
192339
-
192339
82.041
82.31
4
200855
-
200855
85.674
85.95
5
193258
-
193258
82.433
82.70
6
195838
-
195838
83.534
83.81
20min
1
200796
-
200796
85.648
85.06
2.26
86.07
85.47
2.26
2
205102
-
205102
87.485
87.91
3
193080
-
193080
82.357
82.76
4
202843
-
202843
86.521
86.94
5
195583
-
195583
83.425
83.83
6
199042
-
199042
84.900
85.31
30min
1
202498
-
202498
86.374
86.17
2.21
86.93
86.72
2.20
2
207879
-
207879
88.670
89.24
3
196728
-
196728
83.913
84.45
4
205626
-
205626
87.709
88.27
5
197204
-
197204
84.116
84.66
6
202140
-
202140
86.222
86.78
45min
1
204716
-
204716
87.320
86.77
2.26
88.02
87.47
2.26
2
209292
-
209292
89.272
89.99
3
197692
-
197692
84.324
85.00
4
207071
-
207071
88.325
89.04
5
198638
-
198638
84.728
85.41
6
203153
-
203153
86.654
87.35
60min
1
204074
-
204074
87.047
87.15
2.24
87.90
87.99
2.24
2
210361
-
210361
89.728
90.60
3
198719
-
198719
84.762
85.58
4
208623
-
208623
88.987
89.84
5
200111
-
200111
85.356
86.18
6
203984
-
203984
87.008
87.85
极限
1
206664
-
206664
88.151
87.86
2.28
89.15
88.85
2.28
2
212331
-
212331
90.569
91.59
3
199974
-
199974
85.298
86.26
4
209388
-
209388
89.313
90.32
5
201380
-
201380
85.897
86.86
6
206101
-
206101
87.911
88.90
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图1 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 盐酸奥洛他定口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25012401-YD3批-水介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-02-13 12:49:05 完成)
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(谢超君 于 2025-02-13 12:49:16 完成)