玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.17
98231
98138
98164
97998
98250
98156
0.11
2
11.21
98265
98431
98348
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
8787.47
8773.24
0.12
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25011701-01批
1
92711
92520
92616
94.71
93.79
2.58
91.26%～96.32%
2
93543
93671
93607
95.73
3
89696
90091
89894
91.93
4
94746
95146
94946
97.10
5
90427
89983
90205
92.25
6
88841
89159
89000
91.02
25012201-01批
1
92405
92221
92313
94.40
93.86
4.83
89.11%～98.60%
2
97648
97362
97505
99.71
3
89612
89635
89624
91.65
4
95893
96153
96023
98.20
5
89440
89559
89500
91.53
6
85632
85768
85700
87.64
25012202-01批
1
85485
85540
85512
87.45
91.22
2.91
88.44%～94.00%
2
86883
86913
86898
88.87
3
92426
92227
92326
94.42
4
91137
91509
91323
93.39
5
89877
89479
89678
91.71
6
89454
89468
89461
91.49
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图1 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25011701-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012201-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25012202-01批)(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-02-13 16:15:14 完成)
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