诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.93
3950086
3950477
3954330
3949415
3950430
3950948
0.05
2
9.98
3969795
3972567
3971181
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
397879.96
397913.93
0.01
数据可信
供试品溶液-醋酸盐缓冲液（pH4.0）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25010201
1
3939181
3938262
3938722
98.59
99.82
1.99
97.73%～101.90%
2
3898202
3902632
3900417
97.63
3
3973652
3972201
3972926
99.45
4
4005952
4004722
4005337
100.26
5
3976834
3976670
3976752
99.54
6
4132522
4130364
4131443
103.42
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010201批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010202批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010203批)-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-醋酸盐缓冲液（pH4.0）介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-02-24 11:38:25 完成)
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