苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.71
27460
27572
27255
27425
27372
27417
0.43
2
14.74
27049
27141
27095
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
1863.83
1838.20
0.98
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
24767
24597
24682
93.55
97.27
2.74
94.48%～100.06%
2
25440
25670
25555
96.86
3
25623
25408
25516
96.71
4
26510
26257
26384
100.00
5
26697
26420
26558
100.66
6
25406
25154
25280
95.82
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图1 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-01 10:24:27 完成)
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