苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.35
374856
377752
376819
378707
378081
377243
0.40
2
11.32
378134
376812
377473
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
33237.27
33345.67
0.24
数据可信
中间条件9月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
359548
360767
360158
97.37
99.91
2.72
97.06%～102.76%
2
381274
380586
380930
102.98
3
365905
371198
368552
99.63
4
360739
360691
360715
97.52
5
380077
385728
382902
103.51
6
363955
364415
364185
98.45
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图1 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 苯磺酸左氨氯地平替米沙坦片溶出度测定中间条件9月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-01 10:26:17 完成)
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