坎地沙坦酯左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
8000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
2
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.87
43361
43496
43210
43447
43314
43366
0.26
2
13.83
43015
43050
43032
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
3126.60
3111.50
0.35
数据可信
供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
46604
46742
46673
94.48
94.80
2.18
92.64%～96.97%
2
46845
46971
46908
94.95
3
47434
47217
47326
95.80
4
45914
45927
45920
92.95
5
45824
45546
45685
92.48
6
48361
48619
48490
98.16
6087549批
1
45463
45414
45438
91.98
94.63
4.21
90.46%～98.80%
2
50512
50528
50520
102.27
3
45051
45120
45086
91.27
4
46736
46728
46732
94.60
5
46857
46585
46721
94.58
6
46092
45869
45980
93.08
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图1 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯左氨氯地平片长期9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯左氨氯地平片中间条件9月溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024042711批)-pH2.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯左氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-03-05 16:00:47 完成)
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