诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.05
4080084
4081489
4080404
4079298
4082311
4080717
0.03
2
10.06
4018208
4016909
4017558
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
406041.49
399359.64
1.18
数据可信
供试品溶液-25021批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
479387
-
479387
10.672
11.24
8.56
10.67
11.24
8.55
2
555865
-
555865
12.374
12.37
3
562079
-
562079
12.513
12.51
4
492655
-
492655
10.967
10.97
5
458195
-
458195
10.200
10.20
6
482654
-
482654
10.744
10.74
10min
1
1350708
-
1350708
30.068
31.02
3.28
30.09
31.04
3.28
2
1465794
-
1465794
32.630
32.65
3
1428566
-
1428566
31.802
31.82
4
1392223
-
1392223
30.993
31.01
5
1366186
-
1366186
30.413
30.43
6
1356078
-
1356078
30.188
30.21
15min
1
2225662
-
2225662
49.546
49.00
1.41
49.61
49.07
1.42
2
2229198
-
2229198
49.625
49.70
3
2228173
-
2228173
49.602
49.68
4
2188098
-
2188098
48.710
48.78
5
2177753
-
2177753
48.479
48.55
6
2156939
-
2156939
48.016
48.08
20min
1
2876933
-
2876933
64.044
63.48
0.94
64.19
63.64
0.95
2
2855740
-
2855740
63.572
63.73
3
2867580
-
2867580
63.836
63.99
4
2853608
-
2853608
63.525
63.68
5
2856489
-
2856489
63.589
63.74
6
2800211
-
2800211
62.336
62.48
30min
1
3725723
-
3725723
82.939
82.54
0.61
83.20
82.80
0.61
2
3696714
-
3696714
82.293
82.56
3
3682905
-
3682905
81.986
82.25
4
3743851
-
3743851
83.343
83.60
5
3704124
-
3704124
82.458
82.71
6
3694504
-
3694504
82.244
82.50
45min
1
4259437
-
4259437
94.820
94.77
1.44
95.22
95.16
1.43
2
4187807
-
4187807
93.226
93.63
3
4197460
-
4197460
93.441
93.84
4
4354844
-
4354844
96.944
97.34
5
4257237
-
4257237
94.771
95.16
6
4286077
-
4286077
95.413
95.80
60min
1
4374309
-
4374309
97.378
97.60
1.55
97.93
98.16
1.55
2
4314789
-
4314789
96.053
96.61
3
4308452
-
4308452
95.912
96.47
4
4468679
-
4468679
99.478
100.04
5
4382909
-
4382909
97.569
98.12
6
4457017
-
4457017
99.219
99.77
极限
1
4377540
-
4377540
97.450
98.04
1.82
98.17
98.76
1.81
2
4306424
-
4306424
95.866
96.58
3
4333665
-
4333665
96.473
97.19
4
4506593
-
4506593
100.322
101.05
5
4419640
-
4419640
98.387
99.10
6
4480698
-
4480698
99.746
100.46
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25021批-pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢超君 于 2025-03-06 14:40:52 完成)
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(谢超君 于 2025-03-06 14:41:08 完成)