玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.17
97160
97115
96911
97407
96734
97065
0.27
2
11.21
96681
97135
96908
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
8689.79
8644.78
0.37
数据可信
供试品溶液-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
57199
-
57199
59.258
59.63
2.81
59.26
59.63
2.81
2
56107
-
56107
58.127
58.13
3
60696
-
60696
62.881
62.88
4
56678
-
56678
58.719
58.72
5
57094
-
57094
59.150
59.15
6
57555
-
57555
59.627
59.63
10min
1
70945
-
70945
73.499
74.18
2.40
73.83
74.52
2.40
2
69910
-
69910
72.427
72.75
3
74909
-
74909
77.606
77.96
4
71133
-
71133
73.694
74.02
5
71109
-
71109
73.669
74.00
6
71623
-
71623
74.202
74.53
15min
1
80396
-
80396
83.291
81.82
1.87
84.03
82.56
1.87
2
76847
-
76847
79.614
80.34
3
80890
-
80890
83.803
84.58
4
78498
-
78498
81.324
82.06
5
78299
-
78299
81.118
81.86
6
78939
-
78939
81.781
82.52
20min
1
85088
-
85088
88.152
85.33
3.05
89.35
86.53
3.00
2
80414
-
80414
83.309
84.48
3
80235
-
80235
83.124
84.37
4
84260
-
84260
87.294
88.48
5
79654
-
79654
82.522
83.71
6
84535
-
84535
87.579
88.78
30min
1
88524
-
88524
91.711
90.93
1.84
93.40
92.60
1.83
2
84797
-
84797
87.850
89.48
3
89149
-
89149
92.359
94.07
4
87080
-
87080
90.215
91.89
5
88510
-
88510
91.697
93.34
6
88578
-
88578
91.767
93.45
45min
1
92263
-
92263
95.585
93.22
2.41
97.78
95.40
2.38
2
85974
-
85974
89.070
91.19
3
90781
-
90781
94.050
96.27
4
89410
-
89410
92.629
94.80
5
90666
-
90666
93.931
96.09
6
90792
-
90792
94.061
96.26
60min
1
91939
-
91939
95.249
93.68
2.18
97.98
96.38
2.16
2
86717
-
86717
89.839
92.45
3
90459
-
90459
93.716
96.46
4
90045
-
90045
93.287
95.98
5
91710
-
91710
95.012
97.69
6
91681
-
91681
94.982
97.70
极限
1
91290
-
91290
94.577
94.15
1.50
97.84
97.37
1.50
2
88279
-
88279
91.458
94.57
3
90901
-
90901
94.174
97.44
4
91765
-
91765
95.069
98.28
5
90937
-
90937
94.211
97.42
6
92103
-
92103
95.419
98.66
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-2-1 图56 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25031801批-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-25转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-03-24 15:28:26 完成)
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