氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.939208492207920509212592271921470.10
214.979229592303922990.01
单位质量响应值RSD%判断
6171.946165.600.08数据可信
供试品溶液-氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批188170880898813092.6195.471.6493.83%～97.11%
290446902839036494.96
390979909469096295.59
491492916109155196.21
591792919029184796.52
692145923159223096.92
GF9438批193335940499369298.4695.902.6193.28%～98.53%
290648905949062195.23
392960929899297497.70
486962869098693691.36
591893918479187096.54
691480914949148796.14
氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.633594553595293589533593303594603593450.07
211.653596103599633597860.07
单位质量响应值RSD%判断
30898.1130882.920.04数据可信
供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
LA6362批135635135611935623595.4697.451.4695.96%～98.94%
236130836102236116596.78
336410836396136403497.55
436375936421836398897.53
536399136419736409497.56
637230037273137251699.82
GF9438批1374266374649374458100.3497.911.5596.32%～99.50%
236017136001536009396.49
336970037021136995699.13
436088136114236101296.74
536251736213736232797.09
636459536449636454697.68
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