比拉斯汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.38
389531
388791
389598
389208
389691
389364
0.10
2
11.34
389145
389779
389462
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
34214.76
34344.09
0.27
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-2024030121批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
209196
-
209196
54.705
49.13
8.17
54.70
49.14
8.17
2
197745
-
197745
51.710
51.71
3
195906
-
195906
51.229
51.23
4
174861
-
174861
45.726
45.73
5
169745
-
169745
44.388
44.39
6
179917
-
179917
47.048
47.05
10min
1
289169
-
289169
75.617
70.08
5.16
75.71
70.17
5.17
2
275821
-
275821
72.127
72.21
3
274080
-
274080
71.672
71.76
4
255914
-
255914
66.921
67.00
5
257415
-
257415
67.314
67.39
6
255675
-
255675
66.859
66.94
15min
1
326575
-
326575
85.399
79.58
4.49
85.62
79.78
4.50
2
312142
-
312142
81.625
81.83
3
305926
-
305926
79.999
80.20
4
291314
-
291314
76.178
76.37
5
298803
-
298803
78.137
78.32
6
291119
-
291119
76.127
76.32
20min
1
337150
-
337150
88.164
83.78
3.48
88.52
84.11
3.48
2
328083
-
328083
85.793
86.14
3
320379
-
320379
83.779
84.12
4
308286
-
308286
80.616
80.93
5
319447
-
319447
83.535
83.85
6
308943
-
308943
80.788
81.10
30min
1
348973
-
348973
91.256
87.73
3.59
91.76
88.20
3.59
2
341332
-
341332
89.258
89.74
3
330731
-
330731
86.486
86.96
4
323181
-
323181
84.511
84.96
5
347250
-
347250
90.805
91.26
6
321486
-
321486
84.068
84.52
45min
1
356094
-
356094
93.118
89.47
3.27
93.78
90.09
3.28
2
348987
-
348987
91.260
91.89
3
337620
-
337620
88.287
88.91
4
331053
-
331053
86.570
87.16
5
350279
-
350279
91.598
92.20
6
328923
-
328923
86.013
86.60
60min
1
359806
-
359806
94.089
90.50
3.39
94.90
91.27
3.39
2
351569
-
351569
91.935
92.72
3
340294
-
340294
88.987
89.76
4
334703
-
334703
87.524
88.26
5
357423
-
357423
93.466
94.23
6
332803
-
332803
87.028
87.76
极限
1
382136
-
382136
99.928
98.09
2.96
100.90
99.01
2.96
2
378141
-
378141
98.883
99.82
3
373145
-
373145
97.577
98.49
4
370203
-
370203
96.808
97.69
5
389690
-
389690
101.903
102.82
6
357381
-
357381
93.455
94.33
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图1 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-2024122321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-3176A批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 比拉斯汀片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱<br>-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-04-15 15:22:01 完成)
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