玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.20
100986
100892
101072
101169
101058
101035
0.11
2
11.21
101156
100961
101058
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
9020.98
9014.99
0.05
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B2021B01
1
84201
84264
84232
83.87
86.50
2.01
84.68%～88.32%
2
85544
85706
85625
85.26
3
86691
86750
86720
86.35
4
88722
88627
88674
88.29
5
88550
88793
88672
88.29
6
87198
87439
87318
86.94
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪(B2022B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图32 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-不同溶出仪-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-17 16:26:07 完成)
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