非奈利酮片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D231201
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.92
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.97
186330
186337
185975
186016
186708
186273
0.16
2
10.99
185355
185320
185338
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
16980.22
16864.24
0.49
数据可信
供试品溶液-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25040101
1
188849
188153
188501
100.17
101.13
1.43
99.61%~102.64%
2
194836
193886
194361
103.29
3
191464
191612
191538
101.79
4
190170
190276
190223
101.09
5
190822
190716
190769
101.38
6
186107
186622
186364
99.04
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图1 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
溶剂 图2 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-1 图3 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-2 图4 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-3 图5 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-4 图6 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-1-5 图7 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图8 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图9 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图10 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图11 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图12 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图13 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图14 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图15 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图16 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图17 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图18 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25040101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图19 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图20 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图21 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图22 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图23 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图24 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图25 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图26 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图27 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图28 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图29 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图30 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041101批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图31 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-1 图32 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片1
供试品溶液-2 图33 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-1 图34 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片2
供试品溶液-2 图35 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-1 图36 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片3
供试品溶液-2 图37 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-1 图38 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片4
供试品溶液-2 图39 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-1 图40 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片5
供试品溶液-2 图41 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-1 图42 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(25041102批)(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质-片6
供试品溶液-2 图43 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-1 图44 非奈利酮片溶出度测定HPLC图谱
自制品(10mg规格)-含0.1%吐温的醋酸盐缓冲液(pH4.5)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-18 11:57:13 完成)
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