玛巴洛沙韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.20
100657
100774
100802
100144
100718
100619
0.27
2
11.21
103014
102653
102834
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
8983.84
9173.42
1.48
数据可信
供试品溶液-pH6.8(内含0.16%CTAB)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
B2022B01
1
86779
86878
86828
85.89
87.34
2.36
68.86%～105.83%
2
89973
89575
89774
88.80
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图1 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图13 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图15 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图17 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图19 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(B2021B01批)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-1 图24 玛巴洛沙韦干混悬剂溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-04-18 13:55:37 完成)
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