溶出数据处理

奥司他韦干糖片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	101096-202103	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	500
标示量(mg)	75	供试品稀释倍数	5	系数	0.7612

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.99	305893	306664	306858	306569	306230	306443	0.13
2	10.01	306527	306978				306752	0.11

单位质量响应值		RSD%	判断
30674.97	30644.56	0.08	数据可信

供试品溶液-pH1.0

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024051721批	1	327523	326862	327192	97.19	98.72	1.78	96.87%～100.56%
	2	331077	331575	331326	98.42
	3	327159	327044	327102	97.16
	4	333665	333320	333492	99.06
	5	343638	342773	343206	101.94
	6	331622	331752	331687	98.52
2024051721批	1	327626	327556	327591	97.31	98.24	2.44	95.73%～100.75%
	2	330003	329705	329854	97.98
	3	338492	338302	338397	100.52
	4	339348	339735	339542	100.86
	5	331542	331597	331570	98.49
	6	317415	317490	317452	94.29
l批	1	324819	324406	324612	96.42	98.83	1.99	96.77%～100.89%
	2	325242	325497	325370	96.65
	3	340390	340480	340435	101.12
	4	334597	334967	334782	99.44
	5	338689	338660	338674	100.60
	6	332410	332513	332462	98.75

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图1　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（2-8℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（25℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　奥司他韦干糖片开启6月溶出度（30℃）测定HPLC图谱 自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　奥司他韦干糖片开启6月溶出度测定HPLC图谱 自制品-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-04-28 12:02:49 完成)

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