诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.24
4127754
4131967
4133457
4132732
4129288
4131040
0.06
2
10.28
4092478
4098925
4095702
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
403421.88
398414.59
0.89
数据可信
供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25031批
1
3737004
3737353
3737178
92.85
96.22
2.32
93.88%～98.55%
2
3933703
3936034
3934868
97.76
3
3864181
3863419
3863800
95.99
4
3951660
3954400
3953030
98.21
5
3798596
3799500
3799048
94.38
6
3948994
3949531
3949262
98.12
25032批
1
3893506
3896445
3894976
96.77
97.67
1.15
96.50%～98.85%
2
3905976
3909409
3907692
97.08
3
3931924
3935230
3933577
97.73
4
4007000
4007281
4007140
99.55
5
3957202
3956635
3956918
98.31
6
3888353
3887780
3888066
96.59
25033批
1
3945003
3939673
3942338
97.94
98.28
1.87
96.36%～100.20%
2
4031454
4031470
4031462
100.16
3
4006174
4009554
4007864
99.57
4
3862016
3858725
3860370
95.91
5
3879898
3877874
3878886
96.37
6
4013111
4015838
4014474
99.74
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25031批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25032批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25033批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-04-28 17:13:28 完成)
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