盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
194799
194862
194594
194564
194270
194618
0.12
2
10.91
193768
194430
194099
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
17838.50
17790.93
0.19
数据可信
加速3月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24122701
1
184331
184366
184348
92.89
91.96
1.24
90.76%～93.15%
2
178868
178780
178824
90.11
3
183222
182749
182986
92.20
4
185453
184885
185169
93.30
5
182276
182267
182272
91.84
6
181488
181281
181384
91.40
25010301
1
174622
175100
174861
88.11
89.88
1.46
88.51%～91.25%
2
180219
180797
180508
90.96
3
181478
181698
181588
91.50
4
176281
176183
176232
88.80
5
177617
177587
177602
89.49
6
179424
179459
179442
90.42
25010302
1
177685
178022
177854
89.62
89.32
1.71
87.72%～90.91%
2
174403
174716
174560
87.96
3
173603
173858
173730
87.54
4
175746
176321
176034
88.70
5
180055
180085
180070
90.74
6
181105
181382
181244
91.33
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定加速3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-05-07 11:27:38 完成)
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