盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.91
195105
194947
195705
195805
195202
195353
0.20
2
10.91
195950
196596
196273
0.24
单位质量响应值
RSD%
判断
17905.87
17990.19
0.34
数据可信
长期3月-供试品溶液-pH1.2
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025011721批
1
177577
177915
177746
88.90
87.55
1.10
86.54%～88.56%
2
175758
175704
175731
87.89
3
175662
174706
175184
87.62
4
175867
176066
175966
88.01
5
173005
173062
173034
86.54
6
172593
172687
172640
86.35
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品(2025011721批)-pH1.2介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定长期3月HPLC图谱<br>自制品-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-05-07 11:33:13 完成)
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