苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.834644134647174637114634694644184641460.12
214.844639834646374643100.10
单位质量响应值RSD%判断
31297.7731287.740.03数据可信
供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批1448165448806448486100.5499.201.5897.56%～100.84%
244323944211744267899.24
343914143811943863098.33
443193743213043203496.86
5451406451702451554101.23
644195144112644153898.99
6087549批142452242443142447695.1696.621.6394.97%～98.26%
244289844277744283899.28
343527843479143503497.53
442713242718042715695.76
543068243097443082896.58
642569042540942555095.40
苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.778104298091668083148085118089448090730.11
29.768085518084158084830.02
单位质量响应值RSD%判断
82811.9882836.370.03数据可信
供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批181660681586581623697.7697.351.2496.09%～98.61%
282449582629082539298.86
380403480405580404496.30
480574280637380605896.54
582317282239282278298.55
680214980257980236496.10
6087549批180069679987880028795.8596.601.7294.86%～98.34%
282947282858082902699.29
381107181168281137697.18
478759878909478834694.42
581007781060081033897.06
680023079941579982295.80
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-16 14:18:25 完成)
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