枸橼酸西地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
420012-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
98.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
0.7118
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
17.24
963358
964019
962552
961810
962232
962794
0.10
2
17.24
959106
958488
958797
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
55846.52
55614.68
0.30
数据可信
供试品溶液-8184807批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
554508
-
554508
50.381
49.19
7.55
50.38
49.18
7.55
2
534013
-
534013
48.519
48.52
3
582253
-
582253
52.901
52.90
4
466894
-
466894
42.420
42.42
5
539249
-
539249
48.994
48.99
6
571277
-
571277
51.904
51.90
10min
1
564227
-
564227
51.264
50.23
4.50
51.35
50.32
4.50
2
542097
-
542097
49.253
49.33
3
583291
-
583291
52.996
53.08
4
515180
-
515180
46.807
46.88
5
540883
-
540883
49.143
49.22
6
571717
-
571717
51.944
52.03
15min
1
557940
-
557940
50.692
49.76
4.13
50.86
49.92
4.14
2
534008
-
534008
48.518
48.68
3
574522
-
574522
52.199
52.38
4
513055
-
513055
46.614
46.76
5
541468
-
541468
49.196
49.36
6
565082
-
565082
51.341
51.51
20min
1
552950
-
552950
50.239
49.73
2.50
50.49
49.98
2.51
2
529896
-
529896
48.144
48.39
3
566212
-
566212
51.444
51.71
4
536689
-
536689
48.762
48.99
5
541287
-
541287
49.179
49.42
6
556903
-
556903
50.598
50.86
30min
1
542960
-
542960
49.331
48.71
4.07
49.67
49.04
4.07
2
518982
-
518982
47.153
47.48
3
557790
-
557790
50.679
51.03
4
505565
-
505565
45.934
46.24
5
530520
-
530520
48.201
48.53
6
560620
-
560620
50.936
51.28
45min
1
529381
-
529381
48.098
47.65
3.10
48.52
48.06
3.12
2
519545
-
519545
47.204
47.61
3
544401
-
544401
49.462
49.90
4
497556
-
497556
45.206
45.59
5
519936
-
519936
47.240
47.65
6
535914
-
535914
48.691
49.12
极限
1
479617
-
479617
43.576
43.30
3.00
44.08
43.79
3.00
2
464928
-
464928
42.242
42.72
3
490157
-
490157
44.534
45.05
4
454305
-
454305
41.277
41.74
5
489968
-
489968
44.517
45.00
6
480404
-
480404
43.648
44.16
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图1 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图50 枸橼酸西地那非片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-8184807批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-27 16:07:16 完成)
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