褪黑素颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
520023-202203
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
1
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.85
65339
65326
65422
65423
65356
65373
0.08
2
9.89
65193
65097
65145
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
6636.85
6586.96
0.54
数据可信
供试品溶液-2025041121批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
72145
-
72145
98.106
96.73
1.34
98.11
96.73
1.34
2
71769
-
71769
97.594
97.59
3
72034
-
72034
97.955
97.95
4
70433
-
70433
95.778
95.78
5
70083
-
70083
95.302
95.30
6
70327
-
70327
95.633
95.63
10min
1
72009
-
72009
97.921
97.60
1.25
98.08
97.76
1.25
2
72527
-
72527
98.625
98.79
3
73025
-
73025
99.302
99.47
4
71252
-
71252
96.891
97.05
5
70753
-
70753
96.213
96.37
6
71064
-
71064
96.636
96.80
15min
1
71486
-
71486
97.209
97.11
2.08
97.54
97.44
2.08
2
73227
-
73227
99.577
99.90
3
72395
-
72395
98.446
98.77
4
71489
-
71489
97.214
97.53
5
71056
-
71056
96.625
96.94
6
68838
-
68838
93.609
93.93
20min
1
71921
-
71921
97.801
97.72
1.40
98.29
98.21
1.40
2
72748
-
72748
98.926
99.42
3
73303
-
73303
99.680
100.17
4
70756
-
70756
96.217
96.70
5
70949
-
70949
96.479
96.96
6
71494
-
71494
97.220
97.70
30min
1
72147
-
72147
98.108
97.78
1.09
98.76
98.42
1.10
2
72714
-
72714
98.879
99.54
3
72853
-
72853
99.068
99.73
4
71115
-
71115
96.705
97.35
5
71103
-
71103
96.689
97.33
6
71481
-
71481
97.203
97.84
极限
1
72213
-
72213
98.198
97.71
1.33
99.01
98.52
1.33
2
72561
-
72561
98.671
99.49
3
72966
-
72966
99.222
100.05
4
71430
-
71430
97.133
97.94
5
70286
-
70286
95.578
96.38
6
71661
-
71661
97.447
98.25
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图1 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
溶剂 图2 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图38 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图39 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图40 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图41 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图42 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图43 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图44 褪黑素颗粒溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025041121批-均一性2-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-06-04 19:05:33 完成)
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