替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1250
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.30
771494
772324
771625
772449
772591
772097
0.07
2
11.24
772330
772594
772462
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
68327.17
68724.38
0.41
数据可信
中间条件24月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023052121批
1
716624
717507
717066
94.18
100.57
3.18
97.22%～103.92%
2
768179
767859
768019
100.87
3
776400
776513
776456
101.98
4
773366
773971
773668
101.61
5
776842
775874
776358
101.97
6
784470
780981
782726
102.80
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-05 14:11:06 完成)
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