替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.84
25687
26061
26020
26061
26011
25968
0.62
2
13.82
26062
26140
26101
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
1876.30
1888.64
0.47
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
24891
24865
24878
92.71
98.21
3.67
94.43%～101.99%
2
26864
26997
26930
100.36
3
27308
27172
27240
101.52
4
27039
27105
27072
100.89
5
26572
26517
26544
98.92
6
25398
25497
25448
94.84
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-05 14:12:23 完成)
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