替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.30
394853
394484
394156
394121
394612
394445
0.08
2
11.24
393414
393100
393257
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
34906.64
34987.28
0.17
数据可信
中间条件12月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
380655
379880
380268
97.93
97.16
1.09
96.05%～98.26%
2
377323
376718
377020
97.10
3
382111
382544
382328
98.46
4
372124
370291
371208
95.60
5
375347
382059
378703
97.53
6
374446
373472
373959
96.31
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品(2024050921批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件12月HPLC图谱<br>自制品-pH7.5介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-05 14:13:39 完成)
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