诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.02
3947554
3943480
3945405
3945766
3946865
3945814
0.04
2
9.96
3951718
3948776
3950247
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
393793.81
396611.14
0.51
数据可信
加速1月-供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
3878881
3880483
3879682
97.78
99.79
2.32
97.37%～102.22%
2
3902101
3898991
3900546
98.30
3
4019322
4021044
4020183
101.32
4
4034125
4038340
4036232
101.72
5
4066463
4067337
4066900
102.50
6
3859872
3848969
3854420
97.14
2024030221
1
4021023
4024571
4022797
101.38
100.32
0.70
99.58%～101.05%
2
3977348
3979252
3978300
100.26
3
3945545
3949656
3947600
99.49
4
3954803
3954428
3954616
99.67
5
3983583
3979226
3981404
100.34
6
3995427
4000909
3998168
100.76
2024030321
1
3955061
3954977
3955019
99.68
100.50
2.19
98.19%～102.81%
2
3879369
3881729
3880549
97.80
3
4035371
4032538
4033954
101.67
4
4128489
4135033
4131761
104.13
5
3938308
3935428
3936868
99.22
6
3986090
3989293
3987692
100.50
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图1 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25031批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25032批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-25033批-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出度测定加速1月HPLC图谱<br>自制品-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
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(谢鑫慧 于 2025-06-06 14:47:00 完成)
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