溶出数据处理

盐酸奥洛他定口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101098-202303	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.92	347711	348035	347112	346414	346788	347212	0.20
2	10.92	344201	343453				343827	0.16

单位质量响应值		RSD%	判断
31795.97	31485.99	0.70	数据可信

加速1月-供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	322397	323286	322842	91.65	92.66	1.24	91.47%～93.86%
	2	321595	321794	321694	91.32
	3	329008	328809	328908	93.37
	4	326295	326147	326221	92.61
	5	326156	326163	326160	92.59
	6	332511	332903	332707	94.45
2024030221	1	329393	329631	329512	93.54	92.82	1.20	91.66%～93.98%
	2	320247	320378	320312	90.93
	3	326962	326890	326926	92.81
	4	330255	329097	329676	93.59
	5	324794	324948	324871	92.22
	6	330381	330813	330597	93.85
2024030321	1	331128	330724	330926	93.94	94.32	1.82	92.53%～96.12%
	2	338720	339293	339006	96.24
	3	337576	337305	337440	95.79
	4	329037	328571	328804	93.34
	5	322852	322727	322790	91.63
	6	335208	334085	334646	95.00

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图1　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 溶剂
图2　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041521批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图21　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图22　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图23　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图24　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图25　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图26　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图27　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图28　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图29　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图30　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041621批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图31　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图32　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图33　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图34　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图35　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图36　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图37　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图38　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图39　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图40　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图41　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图42　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041821批)-水介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图43　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图44　盐酸奥洛他定口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-水介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-09 16:44:52 完成)

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