溶出数据处理

塞来昔布胶囊项目信息

介质体积(ml)	1000	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	510141-202102	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.6	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	50
标示量(mg)	200	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.00	3015460	3014921	3009138	3008030	2997986	3009107	0.24
2	10.03	3010168	3013554				3011861	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
300910.70	300285.24	0.15	数据可信

供试品溶液-pH12.0(内含1%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
20211227批	1	2595093	2579941	2587517	85.73	93.59	6.60	87.11%～100.07%
	2	2830518	2825906	2828212	93.71
	3	2823189	2823253	2823221	93.54
	4	3156459	3155170	3155814	104.56
	5	2820680	2809014	2814847	93.27
	6	2740277	2735931	2738104	90.72

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图1　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品(20211227批)-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　塞来昔布胶囊溶出度开启10天测定HPLC图谱 自制品-pH12.0(内含1%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-18 15:34:30 完成)

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