苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.892001292002182002631999382002272001550.07
219.862002592002112002350.02
单位质量响应值RSD%判断
10063.1010082.330.14数据可信
影响因素5天-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025042021批1197698197922197810100.3198.361.2997.03%～99.70%
219341819305219323597.99
319503019503919503498.91
419399819406119403098.40
519343619367419355598.16
618983519041319012496.42
苯磺酸美洛加巴林片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号D405-1-240701对照品来源原料对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.66对照品水分(%)0.00对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.5695
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
119.891996611999491997981997741995211997410.09
219.861995551996521996040.04
单位质量响应值RSD%判断
10042.2810050.550.06数据可信
影响因素10天-供试品溶液-pH1.2
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2025042021批119256419251919254297.9099.531.1798.32%～100.74%
2199112199312199212101.29
319520119527319523799.27
419532419528519530499.30
5197239197352197296100.31
619524819456819490899.10
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-20 18:50:28 完成)
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