磷酸奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.16
309160
309485
309562
309411
309637
309451
0.06
2
10.16
309488
309429
309458
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
30457.78
30458.46
0.01
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0盐酸溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051421
1
326809
326420
326614
97.56
96.59
4.54
91.98%~101.19%
2
308231
308157
308194
92.06
3
314505
314689
314597
93.97
4
350317
350374
350346
104.65
5
317746
317777
317762
94.92
6
322508
322659
322584
96.36
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图1 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
溶剂 图2 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片1
供试品溶液-2 图9 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片2
供试品溶液-2 图11 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片3
供试品溶液-2 图13 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片4
供试品溶液-2 图15 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片5
供试品溶液-2 图17 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品(2024051421批)-pH1.0盐酸溶液介质-片6
供试品溶液-2 图19 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-1 图20 磷酸奥司他韦干糖浆溶出度测定长期12月HPLC图谱
自制品-pH1.0盐酸溶液介质
对照品溶液-2-2
原始图谱
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(姜进硙 于 2025-06-23 17:34:55 完成)
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