玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
DQTL-4125-250109
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.77
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.33
102287
102000
101783
101564
101168
101760
0.42
2
11.34
101210
100416
100813
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
8981.47
8890.04
0.73
数据可信
供试品溶液-2025051521批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
25612
-
25612
25.737
25.92
7.71
25.74
25.92
7.71
2
23846
-
23846
23.963
23.96
3
27481
-
27481
27.616
27.62
4
27332
-
27332
27.466
27.47
5
27505
-
27505
27.640
27.64
6
23007
-
23007
23.120
23.12
10min
1
36237
-
36237
36.415
36.81
3.50
36.70
37.10
3.53
2
35371
-
35371
35.544
35.81
3
37702
-
37702
37.887
38.19
4
37212
-
37212
37.394
37.70
5
38220
-
38220
38.407
38.71
6
35060
-
35060
35.232
35.49
15min
1
40138
-
40138
40.335
41.03
2.72
41.03
41.73
2.75
2
39314
-
39314
39.507
40.17
3
42482
-
42482
42.690
43.42
4
41178
-
41178
41.380
42.10
5
41449
-
41449
41.652
42.39
6
40432
-
40432
40.630
41.28
20min
1
43824
-
43824
44.039
43.54
1.37
45.18
44.70
1.41
2
42636
-
42636
42.845
43.95
3
43724
-
43724
43.938
45.14
4
43972
-
43972
44.187
45.37
5
43131
-
43131
43.342
44.54
6
42686
-
42686
42.895
43.99
30min
1
46192
-
46192
46.418
45.84
2.05
48.05
47.48
2.05
2
44055
-
44055
44.271
45.85
3
45793
-
45793
46.017
47.71
4
46826
-
46826
47.055
48.73
5
45465
-
45465
45.688
47.37
6
45348
-
45348
45.570
47.15
45min
1
47266
-
47266
47.498
48.16
1.17
49.64
50.31
1.17
2
48032
-
48032
48.267
50.34
3
48698
-
48698
48.937
51.14
4
48431
-
48431
48.668
50.86
5
47482
-
47482
47.715
49.90
6
47665
-
47665
47.899
49.98
60min
1
48269
-
48269
48.506
48.89
1.08
51.18
51.57
1.13
2
47953
-
47953
48.188
50.79
3
49241
-
49241
49.482
52.23
4
48771
-
48771
49.010
51.74
5
49220
-
49220
49.461
52.18
6
48446
-
48446
48.683
51.30
90min
1
47709
-
47709
47.943
49.69
1.82
51.15
52.91
1.71
2
50139
-
50139
50.385
53.52
3
49796
-
49796
50.040
53.34
4
49920
-
49920
50.165
53.44
5
49283
-
49283
49.524
52.79
6
49831
-
49831
50.075
53.23
120min
1
50413
-
50413
50.660
51.53
1.32
54.40
55.31
1.27
2
50899
-
50899
51.148
54.85
3
52087
-
52087
52.342
56.19
4
50837
-
50837
51.086
54.92
5
51466
-
51466
51.718
55.53
6
51990
-
51990
52.245
55.96
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
51777
-
51777
52.031
51.14
1.06
56.34
55.49
1.00
2
50084
-
50084
50.329
54.60
3
50905
-
50905
51.154
55.59
4
50805
-
50805
51.054
55.46
5
50874
-
50874
51.123
55.51
6
50875
-
50875
51.124
55.42
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2025051621批-均一性1-每杯投2片-均一性1-pH1.2介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-07-04 17:23:29 完成)
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