坎地沙坦酯氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100374-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
0.7211
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.58
65884
65967
65923
65903
65741
65884
0.13
2
13.56
66647
66799
66723
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
4851.55
4920.58
1.00
数据可信
供试品溶液-pH4.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
GH011批
1
68148
68247
68198
90.50
94.65
3.18
91.49%～97.80%
2
73126
73280
73203
97.14
3
70413
70310
70362
93.37
4
69641
69653
69647
92.42
5
72550
72543
72546
96.27
6
73965
74029
73997
98.19
1
1
68837
68952
68894
91.42
92.47
1.76
90.77%～94.17%
2
69168
69151
69160
91.77
3
68561
68506
68534
90.94
4
71841
71795
71818
95.30
5
70347
70460
70404
93.43
6
69300
69309
69304
91.97
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图1 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(GH011批)-pH4.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 坎地沙坦酯氨氯地平片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-pH4.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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( 于 2026-06-04 16:53:23 完成)
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