氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
100800-202304
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
2
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.66
73423
72565
72474
73070
72651
72837
0.55
2
11.61
73751
74061
73906
0.30
单位质量响应值
RSD%
判断
6246.74
6365.72
1.34
数据可信
供试品溶液-2024041821批-40
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
10550
-
10550
1.545
1.60
4.08
1.55
1.60
4.00
2
10625
-
10625
1.556
1.56
3
11384
-
11384
1.668
1.67
4
11253
-
11253
1.648
1.65
5
10359
-
10359
1.517
1.52
6
11254
-
11254
1.649
1.65
30min
1
14631
-
14631
2.143
2.14
4.95
2.16
2.16
4.85
2
14224
-
14224
2.084
2.10
3
14572
-
14572
2.135
2.15
4
14517
-
14517
2.126
2.14
5
13799
-
13799
2.021
2.04
6
15950
-
15950
2.336
2.35
45min
1
20595
-
20595
3.017
2.95
3.81
3.05
2.98
3.84
2
20360
-
20360
2.982
3.02
3
20735
-
20735
3.037
3.08
4
20217
-
20217
2.961
3.00
5
18617
-
18617
2.727
2.76
6
20168
-
20168
2.954
2.99
60min
1
24756
-
24756
3.626
3.55
3.27
3.69
3.62
3.26
2
24295
-
24295
3.559
3.63
3
23308
-
23308
3.414
3.48
4
25175
-
25175
3.688
3.76
5
23234
-
23234
3.403
3.47
6
24564
-
24564
3.598
3.67
75min
1
27832
-
27832
4.077
4.04
5.62
4.18
4.14
5.59
2
28384
-
28384
4.158
4.26
3
26869
-
26869
3.936
4.04
4
27855
-
27855
4.080
4.18
5
25030
-
25030
3.666
3.76
6
29635
-
29635
4.341
4.45
90min
1
29907
-
29907
4.381
4.40
2.81
4.52
4.54
2.79
2
30697
-
30697
4.497
4.64
3
30298
-
30298
4.438
4.58
4
29843
-
29843
4.371
4.52
5
28559
-
28559
4.183
4.32
6
30926
-
30926
4.530
4.68
120min
1
26630
-
26630
3.901
3.87
4.53
4.09
4.06
4.48
2
27492
-
27492
4.027
4.22
3
26171
-
26171
3.834
4.02
4
25934
-
25934
3.799
3.99
5
24555
-
24555
3.597
3.77
6
27904
-
27904
4.087
4.28
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片1
供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片2
供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片3
供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片4
供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片5
供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-75min-片6
供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图45 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图46 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图47 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图48 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图49 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-2-1 图50 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-2024041821批-pH1.0盐酸溶液-乙醇(60:40)桨法-50转
对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(王丹 于 2026-04-14 13:42:21 完成)
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( 于 2026-04-14 15:55:48 完成)